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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃輸液瓶的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和包裝、標(biāo)識、運輸、貯存.
本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝注射藥液的玻璃輸液瓶。
3.1產(chǎn)品按玻璃類型分為I型和II型,并應(yīng)標(biāo)記在瓶子底部。
注: I型瓶的玻璃為硼硅酸鹽玻璃。I型瓶的玻璃為鈉鈣玻璃.瓶子內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)過處理。I型瓶僅適用于一次性使用的玻璃輸液瓶。
3.2產(chǎn)品按瓶型分為A、B兩種。
4.2.2.4垂直軸偏差 Tv
垂直軸偏差Tv按式(3)和式(4)計算:
a)公稱瓶全高 H<220 mm:
Tv = 1.3+ 0.005H
式中:
Tv--垂 直軸偏差,單位為毫米(mm).
b)公 稱瓶全高H≥220 mm:
Tv = 0.3+0.01H
檢測儀器推薦:CRT-01E圓跳動測試儀
CRT-01-E電子軸偏差(圓跳動)測試儀適用于安瓿瓶、礦泉水瓶、啤酒瓶等各種圓形瓶體包裝的圓跳動測試。本品 符合國家標(biāo)準(zhǔn)及“GMP"要求,自動化程度高,具有3級權(quán)限和打印功能,能夠連接上位機,適用范圍廣、方便耐用、 精度高。是制藥、醫(yī)藥包裝、食品、日化等企業(yè)和藥品檢驗機構(gòu)理想檢測儀器。
測試方法:
將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,二者之差的1/2即為垂 直軸偏差數(shù)值。儀器利用三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以 滿足各類玻璃瓶及塑料瓶檢測。