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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶(又稱粘貼綳帶),包括粘貼敷料的通用要求,本標(biāo)準(zhǔn)不包括:
a)醫(yī)用膠帶(包括粘貼敷料)的粘貼面保護(hù)層的要求;
b)粘貼敷料 貼中敷料墊的要求:
c)醫(yī)用膠帶 的包裝要求。
2. 1持粘性
按附錄B中第B.2章試驗時,在烘箱內(nèi)試驗期間,貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應(yīng)不超過2.5mm。
不銹鋼板
含碳量低于0. 12%、鎳含量不少于8%、鉻含量不少于17%的抗腐蝕鋼板,邊長為200 mmX50 mm,厚度約2 mm,布氏硬度為130~200。鋼板表面拋光,然后沿板的長軸方向用研磨劑研爵。檢驗研磨表面的方法是.在離板的長軸距離為10mm的兩條線的范圍內(nèi),間斷進(jìn)行五次橫向測量,確保已經(jīng)形成的表面粗糙度輪廓均線的算術(shù)偏差為0.05 μm~0. 45um,最大不規(guī)則度為4 μm,取樣長度為0.8 mm,橫跨長度為取樣長度的5倍。
不銹鋼板沿其長邊每間隔30 mm作一標(biāo)線,第一標(biāo)線距其-一個窄邊的距離為25 mm.
測試儀器:高溫持粘性測試儀
每次試驗期間都需防止鋼板劃傷,以免改變其表面性質(zhì)。
每次試驗前用脫脂棉沾甲苯擦拭鋼板表面。必要時,將鋼板懸掛于甲苯蒸氣浴中.不使鋼板與液體甲苯接觸,讓蒸氣線達(dá)鋼板頂端,使鋼板保持該位置5 min。取出鋼板,使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下放置30 min。
B.2試驗1一持粘性
B.2.1樣品制備
試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)24h。對于條狀試樣,試驗前將粘貼膠帶卷以約30 cm/s的速度展開,裁取約60 mm長的試片后立即試驗。如果供試材料寬度不足25 mm,則用整個寬度。如果供試材料寬度大于25mm,則在25mm的試樣寬度上進(jìn)行。對于片狀試樣,試驗前去除保護(hù)物,裁取相應(yīng)尺寸的試樣后立即進(jìn)行試驗。試驗期間注意不弄臟粘貼表面。
測試步驟:
將備好的試樣--端的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸,使試樣的端部的整個寬度與距鋼板端面25mm處對齊,使試樣兩邊平行于鋼板的長邊。
試樣的未粘貼輜懸于鋼板該端面以外。粘貼試樣時,要確保試樣與鋼板之間沒有氣泡。
用滾子向試樣粘貼部分施加壓力.以約60cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次,并使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放10min。
在試樣端線部做一標(biāo)記線,在試樣的懸掛端按每厘米寬度0.8 N(80g)貼重物 ,施力要均勻分布與整個帶寬上。
將鋼板懸掛于36C~38C熱空氣烘箱內(nèi)30min,使鋼板與垂直面呈2°傾斜,以防止試樣與鋼板剝離.并能使重物懸掛。對另外4個試樣重復(fù)這一步驟。
對于彈性很大的產(chǎn)品,在所施加的重力與試樣之間貼一段相同寬度的無伸展性的粘貼帶。彈性粘貼繃帶試驗時,彈性絲線應(yīng)位于鋼板寬度方向,載荷施加于非彈性的絲線方向上。在這種情況下,試樣寬度至少為25 mm條件下才能進(jìn)行試驗。如果供試材料的寬度是25 mm,需在試樣上貼- -段非彈性的粘貼膠帶(長約60 mm,寬度與試樣相同),使膠帶的未粘貼部分懸掛于不銹鋼板的端部,使其懸掛重物時受力均勻。