本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的- -次性使用無菌注射針(以下簡稱注射針)的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用，也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉.靜脈等注射藥液用。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。

非滅菌狀態(tài)供- -次性使用無菌注射器配套的-次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)。

連接牢固度測試要求：

針座與針管連接應(yīng)牢固,將注射針針管固定在專用儀器上,以針座撥出方向,在表1規(guī)定的載荷下做無沖擊的拉拔試驗(yàn)，兩者不得松動(dòng)或分離.

檢測儀器推薦：PMT-05醫(yī)藥包裝物理性測試儀

測試夾具：

測試方法：

1.用于試樣的拔出、脫離性能測定。將上下夾具分別安裝在傳感器和試驗(yàn)機(jī)底板上。

2.將符合試驗(yàn)要求的試樣固定到測試支架上，固定試樣需要測試的兩部分，上夾具按照規(guī)定的速度開始帶動(dòng)脫離部位向上移動(dòng)，

3.對試樣施加拉力，同時(shí)傳感器測量實(shí)時(shí)的力值。

4.當(dāng)試樣達(dá)到試驗(yàn)結(jié)束要求時(shí)，停止試驗(yàn)，試驗(yàn)機(jī)將自動(dòng)生成所需數(shù)據(jù)。

5.可根據(jù)需求打印數(shù)據(jù)。