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檢測醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能

更新時間:2023-03-24   點(diǎn)擊次數(shù):407次

醫(yī)療器械是要求進(jìn)行包裝運(yùn)輸試驗(yàn)的產(chǎn)品行業(yè),因?yàn)楹芏喈a(chǎn)品都是涉及醫(yī)療安全,如果包裝防護(hù)不到位造成內(nèi)部產(chǎn)品的損壞、性能準(zhǔn)確度的降低或初級包裝的破損喪失無菌效果等,都有可能為后續(xù)醫(yī)療安全埋下隱患。

密封強(qiáng)度檢測。醫(yī)療器械包裝檢測也可能旨在確保包裝的密封系統(tǒng)能夠有效地抵御其在整個使用壽命期間將遭遇到的各種威脅。為此,包裝的設(shè)計必須直觀,以方便最終用戶容易將其打開,同時確保密封強(qiáng)度可以充當(dāng)微生物的屏障,其他包裝材料也是如此。

近期接到越來越多的醫(yī)療器械客戶產(chǎn)品其包裝性能的檢測,我們最近為江蘇某客戶根據(jù)其包裝袋的大小我們定制其夾具滿足不同項(xiàng)目的測試需求。從接到訂單到技術(shù)那邊出方案圖紙最后順利的完成訂單前后5個工作日內(nèi)順利交付,客戶那邊現(xiàn)場帶著測試試樣做測試,表示滿意驗(yàn)收通過。

約束板三邊封夾具.jpg四邊封約束板.jpg四邊封夾具.jpg

測試儀器:LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀:

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破裂試驗(yàn)

首先雙手捏住開口兩側(cè),是滅菌袋上下兩層分離。把被測滅菌袋的開口部位放在上端固定橫梁和下端可活動橫梁中間,使充氣口位于上下兩層中間,雙手拉緊滅菌袋兩端啟動夾緊開關(guān),上下兩端衡量閉合夾緊滅菌袋封口。

蠕變測試
    所謂蠕變測試是包裝件放在測試儀器上,內(nèi)部增壓到一定的壓力,維持該壓力至規(guī)定的時間。一般情況下設(shè)定初始壓力為該包裝件最大破裂壓力的80%,規(guī)定時間為15~30 s。測試系統(tǒng)中選擇“蠕變測試",設(shè)置壓力、時間參數(shù)和包裝件在設(shè)定時間內(nèi)允許壓力下降的數(shù)據(jù),開始試驗(yàn)。根據(jù)測試時間內(nèi)壓力下降的數(shù)值是否低于預(yù)設(shè)的偏幅,系統(tǒng)會自動對試驗(yàn)結(jié)果做“接受"或“拒絕"操作。

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