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口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原材料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。本標準適用于以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性能測試有對應(yīng)的標準為《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》,根據(jù)標準要求,密封性】取本品適量,于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
針對上面的測試要求,我們按照我們生產(chǎn)的的普創(chuàng)扭矩儀PNY-20以及普創(chuàng)密封試驗儀LT-02演示實驗過程做一下簡單的介紹:
將樣品依據(jù)瓶與蓋的扭矩要求,以一定的扭矩旋緊。
2.將測試樣品放入密封試驗儀的真空室中,真空室內(nèi)放適量蒸餾水,樣品需要全部浸入水中。
3.設(shè)置實驗參數(shù),真空度設(shè)置為-27KPa,真空時間為2分鐘(120秒),閥值設(shè)置1KPa
4.返回實驗界面,點擊實驗按鈕,儀器自動抽真空至-27KPa,然后保持120秒,實驗過程中壓力出現(xiàn)衰減的話,自動恒壓補壓。
5.實驗完成.
以上的情況就是針對藥用包裝的密封性測試,想了解更多的請致電我們!